Off-Label-Use von Arzneimitteln in der Pädiatrie

Abstract

In der medizinischen Versorgung, besonders aber in der Kinder- und Jugendheilkunde, ist das ärztliche Wissen oft weiter fortgeschritten als der Zulassungsstatus der anwendbaren Arzneimittel. Fehlende medizinische Studien über die Anwendung bei Kindern oder auch lange, teure Zulassungsprozesse sind der Grund dafür. Wird ein grundsätzlich zugelassenes Medikament ohne Zulassung für die Pädiatrie dort verwendet, spricht man von einer Medikation im Off-Label-Use Bereich. Im klinischen Bereich kann hier auf den Off-Label-Use nicht verzichtet werden. In dieser Diplomarbeit wird zunächst nach der Begriffserläuterung die Verwendungsmöglichkeiten von spezifischen „Erwachsenen-Arzneimitteln“ im Kinder- und Jugendbereich geschildert. Anschließend wird besonders auch auf die rechtliche (Haftungs-) Situation des medizinischen Personals, die Aufklärung der PatientInnen bzw. deren Eltern aber auch auf ethische Fragestellungen im Hinblick auf Abwägung von Risiken und Nutzen eingegangen, was anhand von klinischen Fallbeispielen geschieht. Ziel der Diplomarbeit ist es die Problematik praxisnah zu beschreiben.

Date of Award	2018
Original language	German (Austria)
Awarding Institution	Medical University Graz
Supervisor	Eckhard Beubler (Supervisor)